Sobre nosotros

Liderando el futuro de la medicina genética: la visión estratégica de Sinuotides

• Nuestra Fundación

Fundada en 2025, Sinuotides es una empresa biofarmacéutica especializada a la vanguardia de la innovación en ácidos nucleicos pequeños y péptidos terapéuticos. Nos impulsa una misión singular: acortar la brecha entre la biotecnología avanzada y el acceso de los pacientes mediante el desarrollo de terapias transformadoras de alta pureza para necesidades médicas globales no cubiertas.

• Nuestro compromiso científico

Gracias a un modelo de integración vertical —desde el desarrollo de procesos que no infringen patentes hasta la caracterización sofisticada de la similitud—, garantizamos que cada molécula que desarrollamos cumpla con los más altos estándares de seguridad y eficacia. Nuestra experiencia en la síntesis de oligonucleótidos y la química compleja de péptidos nos permite ofrecer soluciones asequibles que transforman vidas sin comprometer el rigor científico.

• La hoja de ruta quinquenal

De cara a 2030, nuestro compromiso es acelerar el desarrollo de nuestra cartera de terapias de última generación. Aspiramos a consolidarnos como líderes mundiales en los campos especializados de la medicina basada en ARN y los péptidos bioactivos, mejorando los resultados de salud mediante la innovación centrada en el paciente y alianzas estratégicas con organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO).

• Nuestro propósito

Impulsados por la pasión y la precisión, Sinuotides aspira a ser un pilar fundamental del ecosistema sanitario global. No solo desarrollamos fármacos; empoderamos a los pacientes y construimos un futuro más saludable y equitativo para todos.

Sinuotides Edge: Un ecosistema integrado verticalmente para genéricos de oligonucleótidos

Resumen ejecutivo

Sinuotides opera un modelo altamente especializado e integrado verticalmente, diseñado para eliminar los obstáculos tradicionales en el desarrollo de oligonucleótidos genéricos. Al controlar cada fase crítica —desde el abastecimiento de materia prima y la síntesis patentada hasta la formulación clínica y la presentación de solicitudes regulatorias globales— logramos una velocidad de comercialización y una rentabilidad inigualables.

Pilares operativos fundamentales

•  Excelencia en la fase inicial (DS & IP): Iniciamos el desarrollo asegurando una sólida cadena de suministro de materias primas y optimizando la síntesis en fase sólida. Nuestro enfoque en la ingeniería de procesos que cumple con la propiedad intelectual garantiza que nuestras rutas sintéticas no infrinjan ningún derecho de autor, lo que proporciona un camino claro y sin riesgos hacia la comercialización global.
• Rigor analítico (Igualdad): El estudio de igualdad y caracterización es fundamental para nuestro modelo. Mediante técnicas analíticas de vanguardia, como cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas de alta resolución (LC-MS), resonancia magnética nuclear (RMN) y dicroísmo circular, proporcionamos pruebas concluyentes de que nuestras moléculas son química y estructuralmente idénticas al fármaco de referencia.
• Escalabilidad en la fase posterior (DP y CMO): Nuestro equipo de productos farmacéuticos se especializa en la estabilización de oligonucleótidos sensibles para convertirlos en formas farmacéuticas inyectables o liofilizadas de alta calidad. Gracias a nuestra alianza estratégica con Asymchem, ampliamos estos procesos en instalaciones con certificación GMP para producir los lotes de exhibición necesarios para las pruebas de estabilidad.
• Acceso al mercado global: Nuestra hoja de ruta culmina con la elaboración de un Documento Técnico Común (DTC) integral. Esto permite la presentación fluida de solicitudes multirregionales (ANDA/MAA) ante la FDA, la EMA y otras autoridades sanitarias líderes, garantizando que los pacientes de todo el mundo reciban terapias asequibles que les cambien la vida.