关于我们

引领基因医学的未来：Sinuotides 的战略愿景

• 成立

Sinuotides成立于2025年，是一家专注于小核酸和治疗性肽创新领域的生物制药企业。我们秉持着一个明确的使命：通过开发高纯度、变革性的疗法，满足全球尚未满足的医疗需求，从而弥合先进生物技术与患者可及性之间的鸿沟。

• 承诺

我们采用垂直整合模式——从非侵权工艺开发到精密的同源性表征——确保我们开发的每一种分子都符合最高的安全性和有效性标准。我们在寡核苷酸合成和复杂肽化学方面的专业知识使我们能够在不牺牲科学严谨性的前提下，提供价格合理、改变生命的解决方案。

• 规划

展望2030年，我们致力于快速扩大下一代疗法的研发管线。我们的目标是成为RNA药物和生物活性肽领域的全球领导者，通过以患者为中心的创新和战略性的CDMO合作，改善患者的健康状况。

• 宗旨

秉持着对药物的热忱和精益求精的精神，Sinuotides 致力于成为全球医疗生态系统中值得信赖的支柱。我们不仅研发药物，更致力于赋能患者，为所有人创造一个更健康、更公平的未来。

Sinuotides Edge：寡核苷酸仿制药的垂直整合生态系统

执行摘要

思诺泽采用高度专业化、垂直整合的模式，旨在消除寡核苷酸仿制药开发中的传统瓶颈。通过掌控每一个关键环节——从原材料采购和专有合成到临床制剂和全球监管申报——我们实现了无与伦比的上市速度和成本效益。

核心运营

•  上游卓越（研发与知识产权）：我们通过确保稳健的原材料供应链和优化固相合成工艺来启动研发。我们专注于符合知识产权规范的工艺工程，确保我们的合成路线完全“不侵权”，从而为全球商业化提供清晰、无风险的途径。
• 分析严谨性（相同性）：我们模型的核心是相同性及表征研究。利用包括高分辨率液相色谱-质谱联用（LC-MS）、核磁共振（NMR）和圆二色谱在内的尖端分析技术，我们提供了确凿的证据，证明我们的分子在化学和结构上与参比制剂（RLD）完全相同。
• 下游规模化生产（药品生产与合同生产）：我们的药品生产团队专注于将敏感的寡核苷酸稳定化为高质量的注射剂或冻干剂型。通过与Asymchem的战略合作，我们在符合GMP认证的设施中扩大生产规模，以生产稳定性测试所需的正式样品批次。
• 全球市场准入：我们的路线图最终将编制一份全面的通用技术文件 (CTD)。这将实现向美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和其他主要卫生监管机构无缝提交多区域申请（简略新药申请/上市许可申请），确保全球患者都能获得价格合理、改变人生的疗法。