诺西那生
从实验室到生活:开创平价医疗的先河
脊髓性肌萎缩症(SMA)
关于我们
开拓性药物解决方案
凭借我们在寡核苷酸领域的深厚专业知识,我们致力于研发突破性的原料药和最终产品。我们与参比制剂(RLD)进行全面的相似性评估,确保我们的产品符合最高的国际质量标准。我们精心准备了符合全球监管要求的CTD文件,蓄势待发,准备为制药行业做出重大贡献。与我们携手合作,丰富您的产品线,共同推动医疗保健的未来发展。
我们的特色
垂直整合型仿制药的运作方式
药物活性成分(DS)开发
确保原材料供应,并优化固相合成工艺,以获得高纯度粗产品。
符合知识产权规定的流程
开发避开有效专利的合成路线,以确保自由实施。
相似性与特征化
使用高端分析方法(LC-MS/NMR)来证明其与参考药物的化学同一性。
药品(DP)开发
将该分子稳定成最终的注射剂或冻干剂型。
GMP生产及展览
在合同生产商处扩大生产规模,以生产符合GMP标准的批次,用于正式的稳定性测试。
全球提交与备案
向卫生监管机构提交CTD文件(ANDA/MAA),以获得上市许可。
使用高品质CDMO机构
凯莱英集团是一家全球领先的CDMO(合同研发生产机构),为复杂药物开发提供一体化的端到端解决方案。思诺泽已与凯莱英建立战略合作伙伴关系,旨在利用其世界一流的基础设施,扩大我们高质量寡核苷酸产品组合的生产规模,并实现全球供应。
凯莱英集团是一家全球领先的CDMO(合同研发生产机构),为复杂药物开发提供一体化的端到端解决方案。思诺泽已与凯莱英建立战略合作伙伴关系,旨在利用其世界一流的基础设施,扩大我们高质量寡核苷酸产品组合的生产规模,并实现全球供应。
Sinuo Tides 找到了最适合我病情的药物。
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